溃疡灵胶囊不合格遭查处 华北制药

2016-08-15 10:57
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广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息(2016年第3期),华北制药股份有限公司生产的溃疡灵胶囊上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中评价抽验421个品种907批次,监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称:溃疡灵胶囊
被抽样单位:佛山市开心大药房连锁有限公司同济分店
批号:1408101
规格:每粒装0.25g
标示生产企业:华北制药股份有限公司
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第五册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:水分
检验机构:佛山市食品药品检验检测中心

关联资料:食药监总局:29家企业36批次药品不合格,涉及华北制药股份有限公司关于下属深圳华药南方制药有限公司生产的注射用美罗培南。

国家食品药品监督管理总局官网2016年3月14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为深圳华药南方制药有限公司生产等29家药品生产企业生产的注射用美罗培南等36批次药品经检验为不合格产品。

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:深圳华药南方制药有限公司生产的批号为150101的注射用美罗培南,不合格项目包括溶液的澄清度与颜色。

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