异烟肼注射液不合格遭查处 遂成药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），遂成药业股份有限公司生产的异烟肼注射液上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：异烟肼注射液
被抽样单位：蕉岭县人民医院
批号：1504022
规格：2ml:0.1g
标示生产企业：遂成药业股份有限公司
检验依据：中国药典2010年版第一增补本
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：游离肼
检验机构：梅州市食品药品监督检验所

关联资料：广东省药品质量公告2016年第2期（总第71期），其中不合格产品涉及遂成药业股份有限公司硫酸庆大霉素注射液。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽验计划，广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将2016年3月至2016年4月药品抽验结果公告如下：

药品名称：硫酸庆大霉素注射液
被抽样单位：梅州市中医医院
批号：1507242
规格：2ml:8万单位
标示生产企业：遂成药业股份有限公司
检验依据：中国药典2010年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：可见异物
检验机构：梅州市食品药品监督检验所