壮腰健肾丸不合格遭查处 华康药业

广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），山西华康药业股份有限公司生产的壮腰健肾丸上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验

421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和

被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：壮腰健肾丸
被抽样单位：雷州市药品站益丰大药房
批号：20151201
规格：每丸重5.6克
标示生产企业：山西华康药业股份有限公司
检验依据：药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：霉菌数和酵母菌总数
检验机构：湛江市食品药品检验所

关联资料：山西省食药监局公布不合格药品38批次，涉及山西华康药业股份有限公司骨筋丸胶囊。

2015年10月28日，山西省食品药品监督管理局在其官网发布2015年第2期药品质量公告。本期共完成药品抽验2785批次，其中符合规定药品2747批次，不符合规定药品38批次，合格率为98.64%%。本次抽验药品不符合标准规定的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定等。

药品名称：骨筋丸胶囊
标示生产单位：山西华康药业股份有限公司
批号：20150101
规格：每粒装0.3g
被抽样单位：山西华康药业股份有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2014002、2014005、2014007）
检验结果：不符合规定
不合格项目：苏丹红Ⅰ苏丹红Ⅳ
检验机构：山西省食品药品检验所
检验报告书编号：CY20151219