复方丹参片不合格遭查处 南国药业

2016-03-18 16:32
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  食药监总局:29家企业36批次药品不合格,广东南国药业有限公司复方丹参片上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为广东南国药业有限公司等29家药品生产企业生产的复方丹参片等36批次药品经检验为不合格产品。

  不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:广东南国药业有限公司生产的批号分别为150409的复方丹参片,不合格项目包括[含量测定](三七)等(详见附件)。

  通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。

  药品品名:复方丹参片
  标示生产企业:广东南国药业有限公司
  药品规格:薄膜衣小片 每片重0.31g(相当于饮片0.6g)
  生产批号:150409
  检品来源:大新县医药公司
  检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2007B01679
  检验结果:不合格
  不合格项目:[含量测定](三七)
  检验机构:广西壮族自治区食品药品检验所

  关联资料:广东省食药监局:205批次药品抽检不合格,涉及广东南国药业有限公司维生素C片

  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2015年广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2015年11月至12月,全省完成药品抽验共计1121个品种6272批次,其中评价抽验235个品种423批次,监督抽验1069个品种5849批次。对64个药品生产企业、1792个药品经营企业和537个医疗机构的1121个品种6272批次药品进行抽验,共计100个品种205批次经检验不符合规定,其中评价抽验1个品种1批次,监督抽验100个品种204批次。

  药品名称:维生素C片
  被抽样单位:潮州市中心医院
  批号:150503
  规格:100毫克
  标示生产企业:广东南国药业有限公司
  检验依据:中国药典2010年版二部
  检验结果:不符合规定
  不符合规定项目:溶液的颜色
  检验机构:潮州市食品药品检验所

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