萘敏维滴眼液不合格遭查处 闪亮制药

2016-03-18 10:22
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  食药监总局:29家企业36批次药品不合格,江西闪亮制药有限公司萘敏维滴眼液上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为江西闪亮制药有限公司生产等29家药品生产企业生产的萘敏维滴眼液等36批次药品经检验为不合格产品。

  不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:江西闪亮制药有限公司生产的批号为141107和141113的萘敏维滴眼液,不合格项目包括可见异物等(详见附件)。

  通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。

  药品品名:萘敏维滴眼液
  标示生产企业:江西闪亮制药有限公司
  药品规格:10毫升:盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克和维生素B12 1毫克
  生产批号:141107,141113
  检品来源:常德市大成医药有限公司,辽宁九州通医药有限公司
  检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版二部
  检验结果:不合格
  不合格项目:[检查](可见异物)
  检验机构:陕西省食品药品检验所

  关联资料:江西闪亮制药有限公司简介(摘录于互联网)

  江西闪亮制药有限公司成立于2004年9月,是仁和集团所属核心企业、江西省高新技术企业。

公司位于江西省南昌市国家级高新技术开发区,厂区占地面积39000平方米。公司主要研发、生产中西药品,现有滴眼剂、胶囊剂、颗粒剂等3个剂型获得国家GMP认证证书。公司生产的“闪亮”牌萘敏维滴眼液、复方门冬维甘滴眼液等是中国市场的知名品牌产品。

  自2004年成立以来,公司在各级政府的亲切关怀及社会各界的热心帮助下,遵循集团公司的发展战略,通过全体员工的艰苦奋斗,取得了显著业绩,获得“高新技术企业证书”等荣誉称号。

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