注射用棓丙酯不合格遭查处 力捷迅药业

2016-03-17 16:04
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  食药监总局:29家企业36批次药品不合格,福建省闽东力捷迅药业有限公司注射用棓丙酯上黑榜。

  国家食品药品监督管理总局官网14日发布通告称,近期,在国家药品抽验中发现,标示为福建省闽东力捷迅药业有限公司生产等29家药品生产企业生产的注射用棓丙酯等36批次药品经检验为不合格产品。

  不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:福建省闽东力捷迅药业有限公司生产的批号为150802B的注射用棓丙酯,不合格项目包括溶液的澄清度与颜色等(详见附件)。

  通告中指出,对上述不合格药品,江苏等16省(区)食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省(区)食品药品监督管理局责令相关企业认真查找原因,并根据情况立案调查,依法处理。查处情况于2016年5月31日前向社会公布,并报国家食品药品监督管理总局。

  药品品名:注射用棓丙酯
  标示生产企业:福建省闽东力捷迅药业有限公司
  药品规格:60mg
  生产批号:150802B
  检品来源:福建省闽东力捷迅药业有限公司
  检验依据:《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本
  检验结果:不合格
  不合格项目:[检查](溶液的澄清度与颜色
  检验机构:江西省食品药品检验检测院

  关联资料:福建省闽东力捷迅药业有限公司简介(摘录于互联网)

  福建省闽东力捷迅药业有限公司由北京军事医学科学院发起,创办于1997年10月,注册资金1500万元。公司下设制造中心、研发中心、营销中心、财务中心和行政管理中心。公司现有员工300多人,技术人员占40 %以上,其中“百人计划”博士后1名,“千人计划”博士1名,高级职称人员8名,中级职称人员16名,执业药师18名,是一家集科、工、贸、研为一体的现代化制药企业。

  制造中心坚持“公司运营、质量第一;生产活动、GMP第一;岗位作业、SOP第一;产品上市、安全第一”的质量方针,建立健全科学管理与服务体系,以人才、环境、管理、技术、产品五个优化为导向,追求完美品质,确保药品安全、有效、均一、稳定。制造中心的生产线长度与宽度造就了低成本领先优势,硬件与软件、资源和能力的有效整合,完全满足公司快速发展的需求。

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