违规生产胃康灵胶囊遭查处 秦龙济康药业

2016-03-16 13:28
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  三、国家食品药品监督管理总局要求海南、陕西省食品药品监督管理局尽快对陕西秦龙济康药业有限责任公司等3家企业胃康灵胶囊生产情况进行调查核实,相关情况于2016年3月31日前报告国家食品药品监督管理总局。

  关联资料:陕西秦龙济康药业有限责任公司简介(摘录于互联网)

  陕西秦龙济康药业有限责任公司位于杨凌农业高新技术产业示范区,始建于2000年9月,占地面积41797.18m2,员工总数126人,其中技术人员38人,高级职称10人,初级职称23人,研究生学历10人,大学本科专科学历36人。公司建有小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂四条生产线(含中药前处理及提取),采用先进的生产管理监控网络,工艺设备实现编程控制,实现净化车间环境参数、工艺设备运行参数及各操作间视频、数据采集、传输及集中监控,有效地保证了生产质量管理活动规范化、科学化及产品质量的稳定和疗效可靠。现有生产品种:胃康灵胶囊等8个“国药准字号”药品品种。

  公司2006年4月通过小容量注射剂GMP认证,2007年2月通过片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)GMP认证,2012年2月均通过小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)的GMP再认证。

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