【产品名称】奥氮平片
【商品名/商标】奥兰之
【规格】5mg*20片
【主要成分】奥氮平。
【功能主治/适应症】精神分裂症和其它有严重阳性症状和/或阴性症状的精神病的急性期和维持治疗。
【用法用量】奥氮平的推荐起始剂量为每日10毫克,服药与是否进食无关,因其吸收不受进食影响。奥氮平的剂量范围在每日5毫克至20毫克。每日剂量须根据临床状况而定,超过每日10毫克的常规剂量用药,应先进行适当的临床评估。在临床状况许可的情况下,老年患者起始剂量为每日5毫克,严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量亦为每日5毫克,患者如有多种可减慢奥氮平代谢的因素(女生、老年、非吸烟者),起始剂量亦应降低,奥氮平尚未有在18岁以下人群中研究的数据。
【不良反应】成人1.体重在临床试验中,奥氮平治疗的患者体重均值增加大于安慰剂治疗组的患者。所有基线体重指数(BMI)分类中均观察到临床显著的体重增加。
【禁忌】禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥兰之奥氮平片禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。
【注意事项】罕有高血糖的报道,有糖尿病史的患者会罕见酮症酸中毒或昏迷,亦有数例死亡病例报道。某些病例报道有既往的体重增加,这可能是一种促发因素,建议对糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人。
【生产厂家】印度Dr. Reddy's Laboratories Limited
【药品上市许可持有人】印度Dr. Reddy's Laboratories Limited
【批准文号】国药准字HJ20150141
【生产地址】印度FTO Unit 3, Survey No. 41, 42 Part, 45 Part & 46 Part, Bachupally Village and Mandal, Medchal-Malkajgiri District-500090 Telangana, India
【条形码】8901148226517
【药品本位码】86978377000414