【产品名称】注射用醋酸亮丙瑞林微球
【商品名/商标】抑那通/Enantone
【规格】1.88mg(附带注射用溶剂1支1ml)
【主要成分】醋酸亮丙瑞林微球。
【功能主治/适应症】子宫内膜异位症;伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤;绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者;前列腺癌;中枢性性早熟症。
【用法用量】子宫内膜异位症:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。当患者体重低于50kg时,可以使用1.88mg的制剂。初次给药应从月经周期的1~5日开始。子宫肌瘤:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林1.88mg。但对于体重过重或子宫明显肿大的患者,应注射3.75mg。初次给药应从月经周期的1~5日开始。前列腺癌、闭经前乳腺癌:通常,成人每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林3.75mg。中枢性性早熟症:通常,每4周1次,皮下注射醋酸亮丙瑞林30μg/kg,根据患者症状可增量至90μg/kg。
【不良反应】 内分泌系统:发热,颜面潮红,发汗,性欲减退,阳痿,男子女性化乳房,睾丸萎缩,会阴不适等现象。肌肉骨骼系统:可见骨疼痛,肩腰四肢疼痛。泌尿系统:可见排尿障碍,血尿等。循环系统:可见心电图异常,心胸比例增大等。消化系统:恶心,呕吐食欲不振等。过敏反应:可见皮疹搔痒等。注射局部疼痛,硬结,发红。其他:可见浮肿,胸部压迫感,发冷,疲倦,体重增加,知觉异常,听力衰退,耳鸣,头部多毛,尿酸,BUN,LDH,GOT,GPT上升等。由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态。
【禁忌】对本制剂成分、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有过敏史者。孕妇或有可能怀孕的妇女,或哺乳期妇女;有性质不明的、异常的阴道出血者[有可能为恶性疾病]。
【生产厂家】日本Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant
【上市许可持有人】日本Takeda Pharmaceutical Company Limited
【批准文号】国药准字HJ20150326, 国药准字HJ20150328
【生产地址】日本17-85,Jusohonmachi 2-chome Yodogawa-ku,Osaka Japan
【药品本位码】86910289000038