批准文号过期,资料废弃

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】批准文号过期,资料废弃
• 【规格】3ml:300单位(笔芯)
• 【适用范围】

  赖脯胰岛素适用于需控制高血糖的糖尿病患者。

• 【用法用量】赖脯胰岛素剂量由医生根据病人的需要情况来决定赖脯胰岛素是快速起效产品给药时间更接近用餐时间(用餐前15分钟之内)而常规胰岛素需在餐前较长时间给药(用餐前30分钟到45分钟)赖脯胰岛素可根据医生建议与长效胰岛素或口服磺酰脲类联合应用赖脯胰岛素皮下注射部位可选择上臂大腿臀部或腹部应轮换注射部位同一注射部位每月注射不能超过一次注射时应小心不要损伤血管应教育病人掌握正确的注射技术12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立在肝肾功能不全的情况下胰岛素的需要量可能会减小。
• 【不良反应】常与胰岛素有关的不良反应有：全身反应－过敏反应皮肤和皮肤附件－注射部位局部反应脂肪萎缩瘙痒皮疹其它－低血糖低血糖是胰岛素治疗最常见的不良反应每个糖尿病人都可能发生过严重低血糖可导致意识丧失甚至死亡(见[注意事项]下预防措施)局部的过敏反应可出现注射部位红肿痒这些轻微反应可于数日或数周内消失这些反应在某些病例中并非由胰岛素所致而是由于其它因素如皮肤消毒剂的刺激作用或注射技术欠佳等造成胰岛素全身过敏反应少见但较严重全身过敏反应可引起全身皮疹气短喘息血压下降脉快或大汗严重的全身过敏反应可威胁病人生命。
• 【注意事项】赖脯胰岛素与其它胰岛素不同，由于其独特的结构导致起效快和持续时间短，病人从以前的胰岛素转换为赖脯胰岛素时可能需要调整剂量。低血糖：低血糖是胰岛素最常见的副作用，包括赖脯胰岛素。某些情况下低血糖的早期警告性症状可能不一样，或不明显，如在长期的糖尿病或强化血糖控制时。胰岛素转换：任何胰岛素转换必需小心且在监护下进行。任何转换包括胰岛素浓度剂型(例如，常规，中效)、种类(牛、猪、牛－猪、人胰岛素、人胰岛素类似物)或生产方法(基因重组技术、动物源性胰岛素)都可能导致剂量的改变。
• 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
• 【贮藏】密闭，在冷处（2～10℃）保存，避免冰冻。
• 【生产地址】法国2 Rue du Colonel Lilly,67640 Fegersheim, France

注册证号 国药准字J20140152
原注册证号 S20191009S20191010S20191011
分包装批准文号 国药准字J20140152
公司名称（英文） Eli Lilly Nederland B.V.
地址（英文） Papendorpseweg 83,3528 BJ Utrecht, the Netherlands
国家/地区（中文） 荷兰
国家/地区（英文） the Netherlands
产品名称（中文） 赖脯胰岛素注射液
产品名称（英文） Recombinant Human Insulin Lispro Injection
商品名（中文） 优泌乐
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 3ml:300单位(笔芯)
包装规格（中文） 1支/盒
生产厂商（英文） Eli Lilly Italia S.p.A.
厂商地址（英文） Via Gramsci 731-733, Sesto Fiorentino, 50019, Italy
厂商国家/地区（中文） 意大利
厂商国家/地区（英文） Italy
发证日期 2019-09-16
分包装企业名称 礼来苏州制药有限公司
分包装企业地址 苏州工业园区方中街109号
分包装文号批准日期 2019-09-16