- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】醋酸甲地孕酮片
- 【商品名/商标】
信谊/谊宁
- 【规格】160mg*10片
- 【主要成份】化学名:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。
- 【功能主治/适应症】
谊宁醋酸甲地孕酮片适用于晚期乳腺癌和子宫内膜癌的姑息治疗(即复发性、不能手术的或已经转移的患者)。不能替代目前接受的手术、放射或化学治疗。
- 【用法用量】1.乳腺癌:一日160mg,一日剂量,一次或分次服用。2.子宫内膜癌:根据疾病的情况,一日40—320mg,一日剂量,一次或分次服用。
- 【不良反应】谊宁醋酸甲地孕酮片最常见的不良反应是体重增加,见于81-88%病人。体重增加与食欲改善有关,体重增加是因为增加了脂肪和体细胞群,而未必与液体潴留有关。
- 【禁忌】1.对本品种的任何成份过敏者禁用。2.严重肝功能不全。3.血栓性静脉炎及血栓患者。4.妊娠诊断试验。
- 【注意事项】对接受谊宁醋酸甲地孕酮片治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
- 【药物相互作用】目前谊宁醋酸甲地孕酮片与其他药物的相互作用不明嘹。但如果你在定时服用其他药物或准备用其他药物时,应该请教你的医师。你的医师会告诉你是否有预期的不能耐受的反应或特别的注意事项,例如:你用本品时,对其他药物是否应该采用不同的剂量方案。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于在妊娠期头四个月内,应用孕酮类药物对胎儿具有潜在性伤害,故不应推荐在妊娠期头四个月内应用本品。2.本品对于新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期的妇女在用药期间应停止哺乳。
- 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参看文献。
- 【儿童用药】对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。
- 【药理毒理】药理作用:本品为孕激素,对激素依赖性肿瘤生长有一定的抑制作用,其作用机理可能是通过抑制垂体促性腺激素的分泌,并影响雌激素的分泌;此外,本品还通过作用于雌激素受体,干扰其与雌激素的结合等作用,抑制肿瘤细胞的生长。毒理研究:生殖毒性试验提示,高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。据国外说明书记载,本品给予雌性犬时间达7年,有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象,但是,在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象,对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚,所以在使用时,应进行利益和风险的评价。
- 【药物过量】在研究中醋酸甲地孕酮的使用剂量已高达1600mg/日达6个月或更长时间,尚未发现急性毒性作用。
- 【药代动力学】健康男性受试者口服本品160mg后,血药浓度达峰时间为3.85±0.88小时,血药峰浓度为115.1±37.9ng/ml。本品的代谢主要在肝中进行,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物的形式经肾脏排泄。
- 【贮藏】遮光,密封。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】上海信谊天平药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海信谊天平药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20053712
- 【生产地址】上海市闵行区金都路4598号
- 【条形码】6927128771305
- 【药品本位码】86900803000064

