- 【产品名称】氯雷他定胶囊
- 【规格】10mg*8s
- 【生产厂家】四川奥邦药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20060838
- 【条形码】6928131500098
- 【药品本位码】86902118000289
[药品名称] 氯雷他定胶囊。
本品主要成份为：氯雷他定。
化学名：4-（8-氯-5，6-二氢-11H-笨并[5，6]环庚基[1，2-b]吡啶-11烯）-1-哌啶羧酸乙酯。
[性 状]本品为胶囊，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
[适应症]用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
[用法用量]口服。成人：每天一次，每次1粒（10mg）；2-12岁儿童，体重>30kg，每天一次，每次1粒（10mg）。
[不良反应]在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
[禁 忌]对本品具有国民反应或特异体质的病人禁用。
[注意事项]
1.精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用不会产生药力相加作用。
2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定。
3.本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用。
4.对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,应适当调整剂量。
[孕妇及哺乳妇女用药]到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
[儿童用药]2岁以下儿童服用氯雷他定大安全性及疗效目前尚未确定。
[老年患者用药]60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。
[药物相互作用]临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。
[药物过量]成人过量服用本品（40-180mg）后，会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状，儿童服用过量本品（>10mg）有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
批准文号 国药准字H20060838
原批准文号
药品本位码 86902118000289
药品本位码备注
产品名称 氯雷他定胶囊
英文名称 Loratadine Capsules
商品名
生产单位 四川奥邦药业有限公司
生产地址 成都市高新西区百草路16号
规格 10mg
剂型 胶囊剂
产品类别 化学药品
批准日期 2011-03-30
编号 川20100334
企业名称 四川奥邦药业有限公司
法定代表人 刘波
企业负责人 刘波
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
注册地址 成都市高新西区百草路16号
分类码 HbZb
生产范围 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理提取）、合剂、（含口服液）、糖浆剂、口服溶液剂、小容量注射剂、流浸膏剂*
生产品种
发证日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 四川省
生产地址 成都市高新西区百草路16号*
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