外科用灭菌磨头价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】外科用灭菌磨头
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由杆和头部组成，根据头部形状不同，产品分为直形磨头(直刃或螺旋刃)和圆锥形磨头，产品由符合ASTMF899-2012b标准规定的420B不锈钢材料制成。灭菌包装，次性使用。产品与有源器械联用。
• 【适用范围】

  该产品适用于经皮前足手术。

• 【生产厂家】法国英腾有限公司
• 【代理商】昌运经贸(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20192040028
• 【生产地址】法国Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France

注册证编号 国械注进20192040028
注册人名称 英腾有限公司In2Bones SAS
注册人住所 Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
生产地址 Batiment 2, 28 chemin du petit bois, Ecully, 69130, France
代理人名称 昌运经贸（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室
产品名称 外科用灭菌磨头PERCUTANEOUS BURRS
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由杆和头部组成，根据头部形状不同，产品分为直形磨头(直刃或螺旋刃)和圆锥形磨头，产品由符合ASTMF899-2012b标准规定的420B不锈钢材料制成。灭菌包装，次性使用。产品与有源器械联用。
适用范围/预期用途 该产品适用于经皮前足手术。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-07-01
生效日期 2024-01-18
有效期至 2029-01-17
变更情况 2021-12-29 “代理人名称：上海通祥医疗器械有限公司；代理人住所：上海市浦东新区花山路706号612室”变更为“代理人名称：昌运经贸（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222号309室”。