内窥镜超声活检针及配件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】内窥镜超声活检针及配件
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁，针鞘调节及针深度调节计，栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
• 【适用范围】

  Expect针用于通过曲线陈列超声内镜的附属通道，对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。

• 【生产厂家】美国波士顿科学公司
• 【代理商】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20192022162
• 【生产地址】美国780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA

注册证编号 国械注进20192022162
注册人名称 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA
代理人名称 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 内窥镜超声活检针及配件Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品为无源器械、由针、探针丝、针鞘、探针帽、手柄、针及针鞘调节锁，针鞘调节及针深度调节计，栓塞阀和注射器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 Expect针用于通过曲线陈列超声内镜的附属通道，对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-12-09
生效日期 2024-06-21
有效期至 2029-06-20