电生理刺激仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】电生理刺激仪
• 【结构与组成】电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。
• 【适用范围】

  电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用，预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激，目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导测量。

• 【生产厂家】美国圣犹达医疗用品有限公司
• 【代理商】雅培医疗用品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20173076826
• 【生产地址】美国One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA

注册证编号 国械注进20173076826
注册人名称 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所 One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA
生产地址 One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名称 雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称 电生理刺激仪EP-4 Cardiac Stimulator
管理类别 第三类
型号规格 EP-4-04
结构及组成/主要组成成分 电生理刺激仪由刺激器、触摸屏式电脑、键盘和刺激仪电缆及延长电缆组成。软件版本2.0。
适用范围/预期用途 电生理刺激仪是在临床心脏电生理手术中使用，预期用途是用于对心脏进行诊断性电刺激，目的是进行不应期的测量、快速性心律失常的诱发和终止及电传导测量。
原注册证编号：国械注进20173216826延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-20
生效日期 2022-10-12
有效期至 2027-10-11
变更情况 2016-02-24 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。2019-11-18 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。2022-08-02 产品技术要求发生变化，具体变更内容见附件。2025-08-28 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。