- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】口内X射线成像系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品由传感器、控制器、工作站软件、传感器对准器(选配件)组成。
- 【适用范围】
该产品在医疗机构中用于牙科口内X射线摄影检查。
- 【生产厂家】韩国登腾株式会社
- 【代理商】登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
- 【注册证号】国械注进20262060112
- 【生产地址】韩国76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229,Republic of Korea
注册证编号 国械注进20262060112
注册人名称 登腾株式会社Dentium Co., Ltd.
注册人住所 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229,Republic of Korea
生产地址 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229,Republic of Korea
代理人名称 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人住所 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室(科技创新功能区)
产品名称 口内X射线成像系统Intraoral Sensor Wireless
管理类别 第二类
型号规格 IOXW1、IOXW2
结构及组成/主要组成成分 该产品由传感器、控制器、工作站软件、传感器对准器(选配件)组成。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中用于牙科口内X射线摄影检查。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-03-24
生效日期 2026-03-24
有效期至 2031-03-23