局部振动治疗仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】局部振动治疗仪
• 【型号规格】EVM EVO 0105/Nov/2013
• 【结构与组成】产品由主机、可移动平台、控制台（薄膜键盘、显示器）、气动快速释放连接装置、施加器、松紧带、聚氮酯管组成，软件版本号：0105/Nov/2013。
• 【适用范围】

  本设备在医疗机构中使用，用于减轻肌肉痉挛、增强肌肉收缩和改善步态。

• 【生产厂家】意大利捷爱思责任有限公司
• 【代理商】江苏天瑞医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20152090891
• 【生产地址】意大利00156 ROMA(RM)-VIA DI SCORTICABOVE 15(ITA)-Italy

注册证编号 国械注进20152090891
注册人名称 意大利捷爱思责任有限公司J&S SRL
注册人住所 00156 ROMA(RM)-VIA DI SCORTICABOVE 15(ITA)-Italy
生产地址 00156 ROMA(RM)-VIA DI SCORTICABOVE 15(ITA)-Italy
代理人名称 江苏天瑞医疗器械有限公司
代理人住所 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
产品名称 局部振动治疗仪Energia Vibratoria Muscolare
管理类别 第二类
型号规格 EVM EVO
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、可移动平台、控制台（薄膜键盘、显示器）、气动快速释放连接装置、施加器、松紧带、聚氮酯管组成，软件版本号：0105/Nov/2013。
适用范围/预期用途 本设备在医疗机构中使用，用于减轻肌肉痉挛、增强肌肉收缩和改善步态
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-02-16
生效日期 2024-09-23
有效期至 2029-09-22
变更情况 2019-06-13 “注册人名称：J&S SRL”变更为“注册人名称：J&S SRL意大利捷爱思责任有限公司”。2020-01-03 生产地址由“00139 ROMA(RM)-VIA VECCHIANO 22(ITA)-ltaly ” 变更为：“00156 ROMA (RM) - VIA DI SCORTICABOVE 15 (ITA) - Italy ”；注册人住所由“00139 ROMA(RM)-VIA VECCHIANO 22(ITA)-ltaly ”变更为：00156 ROMA (RM) - VIA DI SCORTICABOVE 15 (ITA) - Italy” 。2026-03-18 型号规格由“Fisiocomputer EVM”变更为“EVM EVO”适用范围由“本设备用于减轻肌肉痉挛、增强肌肉收缩和改善步态”变更为“本设备在医疗机构中使用，用于减轻肌肉痉挛、增强肌肉收缩和改善步态”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》