“捷立恩”是先声药业有限公司“甲磺酸仑伐替尼胶囊”在包装盒上使用的商标。捷立恩甲磺酸仑伐替尼胶囊是经国家药监局批准的药品。目前,甲磺酸仑伐替尼胶囊治疗肾癌的疗效在国际上已得到认可,但该适应症目前尚未获得中国国家药监局的正式批准。肾癌患者应在医生指导下合理使用。
虽然在中国尚未获批,但据报道,甲磺酸仑伐替尼胶囊在美国、欧盟、日本等国家和地区已获批用于治疗肾癌。具体方案包括:联合帕博利珠单抗用于晚期肾细胞癌的一线治疗。联合依维莫司用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。
目前,甲磺酸仑伐替尼胶囊在中国国家药品监督管理局正式批准的适应症为:1 既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。2 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
经国家药监局注册用于肾癌的部分要有:(请在医生指导下使用)
依维莫司片:用于治疗既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌患者。【用法用量】晚期RCC:(1)10mg每天1次有或无食物。(2)对有Child-Pugh类别B肝受损患者,减低AFINITOR剂量至5mg每天1次。
阿昔替尼片:用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。【用法用量】有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。推荐剂量:阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg每日两次(下文简称BID)。阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。阿昔替尼应用一杯水整片吞服。