婴儿正压呼吸治疗系统价格对比 费雪派克

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】婴儿正压呼吸治疗系统
• 【结构与组成】产品是由BC161-10婴儿气体输送系统、病人界面组成。其中婴儿气体输送系统包括单加热呼吸管路、MR290自动加水式湿化水罐、压力分歧管和Bubble CPAP发生器。病人界面包括前置鼻管、鼻塞和鼻罩。CPAP压力范围3-10cmH₂0，最大压力限制:在气体流量为8L/min时不超过17cmH₂0。
• 【适用范围】

  婴儿正压呼吸治疗系统必须与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源，经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿)持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持，限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。

• 【生产厂家】新西兰费雪派克医疗保健有限公司
• 【代理商】费雪派克医疗保健(广州)有限公司
• 【注册证号】国械注进20192081702
• 【生产地址】新西兰15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland , New Zealand

注册证编号 国械注进20192081702
注册人名称 费雪派克医疗保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注册人住所 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland , New Zealand
生产地址 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland , New Zealand
代理人名称 费雪派克医疗保健（广州）有限公司
代理人住所 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号
产品名称 婴儿正压呼吸治疗系统Bubble CPAP System
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品是由BC161-10婴儿气体输送系统、病人界面组成。其中婴儿气体输送系统包括单加热呼吸管路、MR290自动加水式湿化水罐、压力分歧管和Bubble CPAP发生器。病人界面包括前置鼻管、鼻塞和鼻罩。CPAP压力范围3-10cmH₂0, 最大压力限制: 在气体流量为8L/min时不超过17cmH₂0。
适用范围/预期用途 该产品必须与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，利用氧气和/或空气为气源, 经鼻通气, 提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的婴儿,包括新生儿)持续正压呼吸支持, 设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持, 限单一患者, 不可多人重复使用, 最长可使用7天。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20193081702。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2023-01-20
生效日期 2024-02-18
有效期至 2029-02-17

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