耳声发射仪价格对比 智听系统公司

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】耳声发射仪
• 【结构与组成】该产品由耳声发射控制盒(M011160)、USB电缆线（M010351）、探头ER10D(DPOAE/TrOAE)、耳塞组成。
• 【适用范围】

  该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。

• 【生产厂家】美国智听系统公司
• 【代理商】北京爱生科贸有限公司
• 【注册证号】国械注进20172070837
• 【生产地址】美国6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A

注册证编号 国械注进20172070837
注册人名称 智听系统公司Intelligent Hearing Systems
注册人住所 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
生产地址 6860 S.W. 81ST ST. MIAMI, Florida, 33143, U.S.A
代理人名称 北京爱生科贸有限公司
代理人住所 北京市海淀区高里掌路3号院11号楼3层302A
产品名称 耳声发射仪Audiometer
管理类别 第二类
型号规格 SmartOAE
结构及组成/主要组成成分 该产品由耳声发射控制盒(M011160)、USB 电缆线（M010351）、探头 ER10D(DPOAE/TrOAE)、耳塞组成。
适用范围/预期用途 该产品用于测定人的耳蜗的畸变产物耳声发射。
备注 原注册证编号：国械注进20172210837
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-03-30
有效期至 2026-03-29
变更情况 2019-11-29 “注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems, Corp. ”变更为“注册人名称:智听系统公司 Intelligent Hearing Systems”。2020-12-18 详见变更对比表的附页。2023-05-09 代理人住所由:北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 ;代理人住所变更为:北京市海淀区高里掌路3号院11号楼3层302A2026-02-06 详见变更对比表。

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