人工牙种植体系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】人工牙种植体系统
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由种植体和覆盖螺帽组成。产品材质为钛合金Ti6A14V ELI(TC4 ELI)。种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺帽表面无处理。该产品为无菌提供，经伽马辐照灭菌。
• 【适用范围】

  用于外科和修复手术中，种植于上下颌骨支持修复体(如义齿)以恢复患者的咀嚼功能。

• 【生产厂家】以色列密易施医疗有限公司
• 【代理商】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20193170310
• 【生产地址】以色列Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel

注册证编号 国械注进20193170310
注册人名称 密易施医疗有限公司MIS Implants Technologies Ltd.
注册人住所 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
生产地址 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel
代理人名称 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司
代理人住所 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）
产品名称 人工牙种植体系统Dental Implant System
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由种植体和覆盖螺帽组成。产品材质为钛合金Ti6A14V ELI(TC4 ELI)。种植体表面经喷砂酸蚀处理，覆盖螺帽表面无处理。该产品为无菌提供，经伽马辐照灭菌。
适用范围/预期用途 用于外科和修复手术中，种植于上下颌骨支持修复体(如义齿)以恢复患者的咀嚼功能。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-06-15
生效日期 2024-06-24
有效期至 2029-06-23
变更情况 2020-09-27 “代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司; 代理人住所:北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。
2026-03-19 申请人申请变更注册事项，变更产品技术要求，具体变更内容详见技术要求变化对比表。

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