血液成分分离机价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】血液成分分离机
• 【结构与组成】该产品由主机、挂物架、献血者显 示屏、打印机（选配）、分离腔固 定器（C4、PL1 和C5）组成。
• 【适用范围】

  该产品适用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。

• 【生产厂家】德国费森尤斯卡比股份有限公司
• 【代理商】费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
• 【注册证号】国械注进20173107258
• 【生产地址】德国COM. TEC advance：Gruener Weg 10,61169 Friedberg, GERMANY

注册证编号 国械注进20173107258
注册人名称 费森尤斯卡比股份有限公司Fresenius Kabi AG
注册人住所 61346 Bad Homburg, GERMANY
生产地址 COM. TEC：Svedjevägen 12, SE-891 23 ÖrnskÖldsvik, Sweden； Gruener Weg10,61169 Friedberg, GERMANY;COM. TEC advance：Gruener Weg 10,61169 Friedberg, GERMANY
代理人名称 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
代理人住所 北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、1406
产品名称 血液成分分离机Blood Cell Separator
管理类别 第三类
型号规格 COM. TEC、COM. TEC advance
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、挂物架、献血者显 示屏、打印机（选配）、分离腔固 定器（C4、PL1 和C5）组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注进20173457258
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-20
有效期至 2027-12-25
变更情况 2016-07-22“代理人住所：北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元”变更为“代理人住所：北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608”。2020-07-20 生产地址由“Svedjevägen 12, SE-891 23 Örnskӧldsvik, Sweden”变更为：“Svedjevägen 12, SE-891 23 Örnskӧldsvik, Sweden; Gruener Weg 10,61169Friedberg, GERMANY”。2023-07-24 代理人住所由:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608;代理人住所变更为:北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼15层1202、1203内B室、1203内C室，17层1405、14062024-02-07 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。2025-10-21 见变更对比表。2026-03-18 见变更对比表。