多导睡眠记录仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】多导睡眠记录仪
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由主机、接线盒、血氧探头、睡眠传感器、患者事件按钮、选件和附件组成，详见产品技术要求。
• 【适用范围】

  该产品适用于患者睡眠过程中生理信号的采集、显示、分析和保存。

• 【生产厂家】加拿大内特斯医疗系统艾泰克有限公司
• 【代理商】尔听美医疗器械(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20212070123
• 【生产地址】加拿大2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

注册证编号 国械注进20212070123
注册人名称 Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统艾泰克有限公司
注册人住所 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
生产地址 2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada; 6820 Creditview Road Mississauga Ontario L5N 0A9 Canada; IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland;2222 East Pensar Drive Appleton Wisconsin 54911 USA; 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA
代理人名称 尔听美医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室
产品名称 多导睡眠记录仪Polysomnography System
管理类别 第二类
型号规格 Embla NDx，Embla SDx
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、接线盒、血氧探头、睡眠传感器、患者事件按钮、选件和附件组成，详见产品技术要求。
适用范围/预期用途 该产品适用于患者睡眠过程中生理信号的采集、显示、分析和保存。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-19
有效期至 2026-04-18
变更情况 2023-06-23 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室2024-01-15 注册人名称由:Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司; 代理人名称由:内特斯医疗仪器（北京）有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室;注册人名称变更为:Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK) 内特斯医疗系统艾泰克有限公司; 代理人名称变更为:尔听美医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室2026-03-18 详见变更对比表的附页。