- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】生物型髋关节假体系统
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】生物型髋关节假体系统由股骨柄、陶瓷球 头、陶瓷翻修球头、锥套、陶瓷内衬、髋臼 外杯、髋臼螺钉及封堵钉组成。股骨柄、髋 臼外杯、锥套、髋臼螺钉及封堵钉由符合 YY0117.1 的锻造 Ti6A14V 钛合金制成,股 骨柄、髋臼外杯涂层是由符合 ASTMF 1580 的纯钛和符合 GB 23101.2 的羟基磷灰石复 合涂层制成。陶瓷球头、陶瓷翻修球头及陶 瓷内衬由符合 ISO 6474.2 的氧化铝基复合 陶瓷材料(X 型)制造。采用伽玛射线辐照灭 菌,灭菌有效期为五年。
- 【适用范围】
作为生物型髋关节假体系统使用,适用于髋关节置换。
- 【生产厂家】天津正天医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20233132033
- 【生产地址】天津空港经济区经一路318号
生物型髋关节假体系统作为生物型髋关节假体系统使用,适用于髋关节置换。陶瓷球头、陶瓷翻修球头及陶 瓷内衬由符合 ISO 6474.2 的氧化铝基复合 陶瓷材料(X 型)制造。采用伽玛射线辐照灭 菌,灭菌有效期为五年。