氟[18F]脱氧葡糖注射液属于放射性药品,消费者需要凭处方到医院购买。
目前国家药监局数据库显示,共有三家企业注册了名称为“氟[18F]脱氧葡糖注射液”的药品,分别是江苏华益科技有限公司、上海原子科兴药业有限公司和南京江原安迪科正电子研究发展有限公司。
氟[18F]脱氧葡糖注射液用于正电子发射断层显像(PET),利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。1.用于肿瘤PET显像,评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。2.用于冠状动脉疾病和左心室功能不全PET显像。与其他心肌灌注显像联用,用于评估左室功能不全病例左心室的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。3.用于确定与不正常葡糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。该药品属于放射性药品,消费者需要凭处方到医院购买。
上海原子科兴药业有限公司的氟[18F]脱氧葡糖注射液注册信息如下:
批准文号 国药准字H20051183
产品名称 氟[18F]脱氧葡糖注射液
英文名称 Fludeoxyglucose [18F] Injection
商品名 弗唐派特
剂型 注射剂
规格 370MBq
上市许可持有人 上海原子科兴药业有限公司
上市许可持有人地址 上海市嘉定区嘉罗公路2019号-46幢
生产单位 上海原子科兴药业有限公司
批准日期 2025-01-06
生产地址 上海市嘉定区嘉罗公路2019号
产品类别 化学药品
药品本位码 86900613000063