电子注射器价格对比 汇恩斯

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】电子注射器
• 【结构与组成】本产品由注射器主机、抽吸泵、抽吸管、集液瓶、脚踏开关、电源连接线、适配器（仅Panace-DS-30适用）组成。
• 【适用范围】

  本产品与Panace公司生产的注射针配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。

• 【生产厂家】韩国汇恩斯医疗株式会社
• 【代理商】京同源(北京)科技发展有限公司
• 【注册证号】国械注进20192141528
• 【生产地址】韩国Sangdaewon-dong, halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

注册证编号 国械注进20192141528
注册人名称 汇恩斯医疗株式会社Huons Meditech Co.,Ltd.
注册人住所 406ho, 545,Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215 REPUBLIC OF KOREA
生产地址 (Sangdaewon-dong, halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu,Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 京同源(北京)科技发展有限公司
代理人住所 北京市朝阳区望京东园523号楼13层11602
产品名称 电子注射器Digital Syringe Injector
管理类别 第二类
型号规格 Panasi-DS-10；Panace-DS-30
结构及组成/主要组成成分 本产品由注射器主机、抽吸泵、抽吸管、集液瓶、脚踏开关、电源连接线、适配器（仅Panace-DS-30适用）组成。
适用范围/预期用途 本产品与Panace公司生产的注射针配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2025年10月23日同意更正变更内容相关内容，2025年08月11日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-12-09
生效日期 2024-01-02
有效期至 2029-01-01
变更情况 2017-09-04 见附页。2019-10-16 “代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼2010室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”。2021-01-29 “注册人名称：Panace Co., Ltd.；注册人住所：(Sangdaewon-dong,BanpoTechnopia) 806ho, 186, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggido”变更为“注册人名称：汇恩斯医疗株式会社 Huons Medical Co., Ltd.；注册人住所：(406ho, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13215 REPUBLIC OF KOREA”。2021-08-05 “代理人名称：北京林特医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京园601号楼17层2009、2010”变更为“代理人名称：北京敬智医药科技有限公司；代理人
住所：北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼2层202”。2022-04-02 “注册人名称：汇恩斯医疗株式会社 Huons Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称：汇恩斯医疗株式会社 Huons Meditech Co., Ltd.”。2023-04-03 1.原注册证中载明的适用范围由“本产品与Panace公司生产的注射针配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。”变更为“本产品与汇恩斯医疗株式会社生产的注射针配套使用，用于面部真皮层注射透明质酸钠，不与身体或药物直接接触。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。”2.原注册证中载明的生产地址由“(Sangdaewon-dong，halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu,
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“（Sangdaewon-dong，halla Sigma Vally)406ho, 545Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 和#201～215,314,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Rep. of Korea”2023-05-15 代理人住所由北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼2层202；代理人住所变更为：北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼16层2单元1901室2023-12-21 注册人住所由（406ho, 545, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si Gyeonggi-do 13215 REPUBLIC OF KOREA ;变更为：#201~215，314，Galmachi-ro，Jungwon-gu，Seongnam-si，Gyeonggi-do，13201，Rep.of KOREA2025-10-23 代理人名称由:北京敬智医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼16层2单元1901室;代理人名称变更为:京同源(北京)科技发展有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区望京东园523号楼13层11602