胆道扩张球囊价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】胆道扩张球囊
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
• 【适用范围】

  该产品用于扩张胆道系统的狭窄。

• 【生产厂家】美国库克公司
• 【代理商】库克(中国)医疗贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20142025034
• 【生产地址】美国750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

注册证编号 国械注进20142025034
注册人名称 库克公司Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称 库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称 胆道扩张球囊Biliary Dilation Balloon
管理类别 第二类
型号规格 规格型号：FS-BDB-4×4, FS-BDB-6×4, FS-BDB-8×4, FS-BDB-10×4。
结构及组成/主要组成成分 该产品由球囊、导管、加硬通芯丝和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围/预期用途 该产品用于扩张胆道系统的狭窄。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-10-18
生效日期 2024-05-29
有效期至 2029-05-28