- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】聚醚醚酮骨锚钉
- 【结构与组成】该产品由锚钉、缝线和植入工具组成。植入工具由手柄和插入杆组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制成。缝线由超高分子量聚乙烯纤维编织而成,颜色有黑色、蓝色、白蓝色、白黑色和蓝黑色,缝线表面带有硅橡胶涂层(MED-2214)。黑色染料为符合21 CFR 74.3054要求的D&C Black No.4,蓝色染料为符合21 CFR 73.1015要求的钴铬蓝。插入杆由符合YY/T 0294.1规定的06Cr19Ni10不锈钢、ASTM F899规定的XM-16不锈钢制成,手柄由PC、硅橡胶材料制成。环氧乙烷灭菌,有效期5年。
- 【适用范围】
适用于肩、髋、膝、踝、肘部位骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
- 【注册证号】国械注准20253131020
- 【生产地址】浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B、102B-1;浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层

