烤瓷合金价格对比 美国阿根公司

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】烤瓷合金
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】ARGEDENT Y73化学组成：金、铂、钯、银、钌、铟、锰、铁、钽、锡、铌、锂、铼；ARGEDENT 90化学组成：金、铂、钯、银、铱、铟、锡、铁；ARGEDENT BIO 860Y化学组成：金、铂、铱、铟、锰、锌、钽；详见附规格型号表。
• 【适用范围】

  用于烤瓷修复体单冠，牙桥，种植体牙冠。

• 【生产厂家】美国阿根公司
• 【代理商】美国阿根公司深圳代表处
• 【注册证号】国械注进20162171654
• 【生产地址】美国5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121-4718, USA

注册证编号 国械注进20162171654
注册人名称 美国阿根公司The Argen Corporation
注册人住所 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121-4718, USA
生产地址 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121-4718, USA
代理人名称 美国阿根公司深圳代表处
代理人住所 深圳市福田区卓越时代广场51层17室
产品名称 烤瓷合金High-Gold dental bonding alloy
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 ARGEDENT Y73化学组成：金、铂、钯、银、钌、铟、锰、铁、钽、锡、铌、锂、铼；ARGEDENT 90化学组成：金、铂、钯、银、铱、铟、锡、铁；ARGEDENT BIO 860Y化学组成：金、铂、铱、铟、锰、锌、钽；详见附规格型号表。
适用范围/预期用途 用于烤瓷修复体单冠，牙桥，种植体牙冠。
原注册证编号：国械注进201626316542025年06月20日同意更正产品技术要求相关内容，
2021年03月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-06-20
生效日期 2025-06-20
有效期至 2026-03-23
变更情况 2016-08-19 “代理人名称:美国阿根公司北京代表处；代理人住所:北京市海淀区海淀东三街2号701-27 ”变更为“代理人名称:美国阿根公司深圳代表处；代理人住所:深圳市福田区卓越时代广场51层17室”。2025-02-26 代理人名称由:美国阿根公司深圳代表处; 代理人住所由:深圳市福田区卓越时代广场51层17室;代理人名称变更为:北京信然宜诚医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市西城区广安门外大街168号1幢12层1-1501-02