- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】组配式肿瘤膝关节假体
- 【结构与组成】组配式肿瘤膝关节假体由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、骨干延长段、髓腔延长柄、套筒、轴销、万向轴、锁垫、衬垫、锁钉、支撑块、垫片及附件组合而成。其中附件包括延长环、调节螺母和加强套。股骨髁、胫骨托由符合YY 0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金制成;骨干延长段、髓腔延长柄、锁钉、支撑块、垫片、延长环、调节螺母、加强套由符合GB/T 13810标准要求的锻造钛合金材料制成;轴销、万向轴由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫、套筒、锁垫、衬垫由符合ISO 5832-2标准表1中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫、套筒、锁垫、衬垫为灭菌包装,其他组件为灭菌和非灭菌包装,灭菌包装产品经辐照灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
组配式肿瘤膝关节假体与骨水泥配合使用,适用于因骨肿瘤等原因导致的膝关节置换和翻修。包括膝关节骨肿瘤、骨肿瘤导致的膝关节骨折和因骨肿瘤引起的其他病理性原因的膝关节置换和翻修。
- 【生产厂家】北京力达康科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253131012
- 【生产地址】北京市顺义区东盈路19号3幢1层102-110室,北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区

