- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】下肢康复训练设备
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】产品由固定部件(基座、支撑结构)、运动部件、主机（主控计算机、屏幕）、专用软件（发布版本：HiKa v3）、电源输入模块、隔离变压器、传感器模块、配件(安全护具、卷收机)组成。
- 【适用范围】
用于下肢运动功能障碍患者进行步态康复训练与评估。
- 【生产厂家】台湾上银科技股份有限公司
- 【代理商】上银科技(中国)有限公司
- 【注册证号】国械注许20252190015
- 【生产地址】台湾台中市南屯区精科八路13号4楼、5楼
注册证编号 国械注许20252190015
注册人名称 上银科技股份有限公司上銀科技股份有限公司
注册人住所 台中市南屯区精科路7号台中市南屯區精科路7號
生产地址 台中市南屯区精科八路13号4楼、5楼台中市南屯區精科八路13號4樓、5樓
代理人名称 上银科技(中国)有限公司
代理人住所 苏州工业园区夏庄路2号
产品名称 下肢康复训练设备互動式下肢復健訓練機
管理类别 第二类
型号规格 MRG-P110、MRG-P11A、MRG-P11B
结构及组成/主要组成成分 产品由固定部件(基座、支撑结构)、运动部件、主机（主控计算机、屏幕）、专用软件（发布版本：HiKa v3）、电源输入模块、隔离变压器、传感器模块、配件(安全护具、卷收机)组成。
适用范围/预期用途 用于下肢运动功能障碍患者进行步态康复训练与评估。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-07-16
生效日期 2025-07-16
有效期至 2030-07-15
粤公网安备 44190002000244号