飞行时间质谱检测系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】飞行时间质谱检测系统
• 【结构与组成】该产品由芯片点样模块、质谱检测模块和软件组件（TyperDx，版本号：1）组成。其中，芯片点样模块包含注射泵、点样头和抓取臂，质谱检测模块包含载物台、激光器、离子源、离子探测器、模数转化器和真空泵。
• 【适用范围】

  该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血浆、组织样本中的靶核酸（DNA）进行定性检测，包括人类基因项目。

• 【生产厂家】美国基纳生物技术有限公司
• 【代理商】基纳生物技术(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20242220253
• 【生产地址】美国4755 Eastgate Mall, San Diego,California, 92121,USA

注册证编号 国械注进20242220253
注册人名称 基纳生物技术有限公司Agena Bioscience,Inc.
注册人住所 4755 Eastgate Mall,San Diego,California, 92121,USA
生产地址 4755 Eastgate Mall, San Diego,California, 92121,USA
代理人名称 基纳生物技术（上海）有限公司
代理人住所 上海市徐汇区枫林路380号16层1609至1613室
产品名称 飞行时间质谱检测系统MassARRAY Dx System
管理类别 第二类
型号规格 MassARRAY Dx
结构及组成/主要组成成分 该产品由芯片点样模块、质谱检测模块和软件组件（TyperDx，版本号：1）组成。其中，芯片点样模块包含注射泵、点样头和抓取臂，质谱检测模块包含载物台、激光器、离子源、离子探测器、模数转化器和真空泵。
适用范围/预期用途 该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS）技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血浆、组织样本中的靶核酸（DNA）进行定性检测，包括人类基因项目。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2024-05-14
生效日期 2024-05-14
有效期至 2029-05-13
变更情况 2024-08-07 代理人名称由:浙江迪谱诊断技术有限公司; 代理人住所由:浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴中路355号9号楼二楼;代理人名称变更为:基纳生物技术（上海）有限公司; 代理人住所变更为:上海市徐汇区枫林路380号16层1609至1613室