机械血栓切除动力设备价格对比 史卓博医疗

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】机械血栓切除动力设备
• 【结构与组成】该产品由控制仪（型号80301）、马达（型号80302）及脚踏开关（型号80306）组成。
• 【适用范围】

  产品配合本公司生产的Aspirex™S导管（型号：80226、80227、80229、80230、配合本公司生产的Rotarex™S导管（型号：80219、80202、80223、80224）用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化斑块的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。

• 【生产厂家】瑞典史卓博医疗公司
• 【代理商】巴德医疗科技(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253010348
• 【生产地址】瑞典Straubstrasse 12, 7323 Wangs, SWITZERLAND

注册证编号 国械注进20253010348
注册人名称 史卓博医疗公司Straub Medical AG
注册人住所 Straubstrasse 12, 7323 Wangs, SWITZERLAND
生产地址 Straubstrasse 12, 7323 Wangs, SWITZERLAND
代理人名称 巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人住所 中国（ 上海） 自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称 机械血栓切除动力设备Drive System
管理类别 第三类
型号规格 80400
结构及组成/主要组成成分 该产品由控制仪（型号80301）、马达（型号80302）及脚踏开关（型号80306）组成。
适用范围/预期用途 产品配合本公司生产的Aspirex™ S导管（型号：80226、80227、80229、80230、配合本公司生产的Rotarex™ S导管（型号：80219、80202、80223、80224）用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化斑块的经皮腔内切除。产品适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-08-14
生效日期 2025-08-14
有效期至 2030-08-13