移动脉率房颤迹象记录软件价格对比 美国苹果公司

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】移动脉率房颤迹象记录软件
• 【结构与组成】由手表端软件（Watch App，发布版本1）、手机端软件（iPhone App，发布版本1）组成。型号：Atrial Fibrillation History Feature Software，发布版本1。
• 【适用范围】

  该产品适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例，该产品不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。

• 【生产厂家】美国苹果公司
• 【代理商】苹果电脑贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20252210606
• 【生产地址】美国One Apple Park Way, Cupertino, CA 95014, USA

注册证编号 国械注进20252210606
注册人名称 美国苹果公司Apple Inc.
注册人住所 One Apple Park Way, Cupertino, CA 95014, USA
生产地址 One Apple Park Way, Cupertino, CA 95014, USA
代理人名称 苹果电脑贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路88号C区6号楼全幢
产品名称 移动脉率房颤迹象记录软件Atrial Fibrillation History Feature
管理类别 第二类
型号规格 Atrial Fibrillation History Feature Software，发布版本1
结构及组成/主要组成成分 由手表端软件（Watch App，发布版本1）、手机端软件（iPhone App，发布版本1）组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例，该产品不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-26
生效日期 2025-12-26
有效期至 2030-12-25