- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】非吸收性聚丙烯缝线
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】本产品由聚丙烯合成纤维制成的非吸收性缝合线及不锈钢医用缝合针连接而成。缝合线为单股，染色剂为酞菁蓝，无涂层，缝合针材料为AISI 302医用不锈钢。
- 【适用范围】
本产品适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎，包括用于心血管外科、神经外科、显微外科及眼科的手术。
- 【生产厂家】美国舜科医疗
- 【药品上市许可持有人】舜科医疗器械(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20212020253
- 【生产地址】墨西哥Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana BajaCalifornia, MEXICO 22235
注册证编号 国械注进20212020253
注册人名称 美国舜科医疗 Corza Medical Inc
注册人住所 6 Campus Drive, Suite 310 Parsippany, NJ US 07054
生产地址 Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana BajaCalifornia, MEXICO 22235
代理人名称 舜科医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室
产品名称 非吸收性聚丙烯缝线POLYPROPYLENE SURGICAL SUTURES
管理类别 第二类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 本产品由聚丙烯合成纤维制成的非吸收性缝合线及不锈钢医用缝合针连接而成。缝合线为单股，染色剂为酞菁蓝，无涂层，缝合针材料为AISI 302医用不锈钢。
适用范围/预期用途 本产品适用于软组织、器官和/或皮肤的缝合和/或结扎，包括用于心血管外科、神经外科、显微外科及眼科的手术。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-13
有效期至 2026-07-12
变更情况 2025-07-25 产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。型号规格变化，详见型号规格变化对比表。2025-08-04 注册人名称由:美国舜科医疗 Surgical Specialties Corporation; 注册人住所由:247 Station Drive, Ne1, Westwood, MA 02090;注册人名称变更为:美国舜科医疗Corza Medical Inc; 注册人住所变更为:6 Campus Drive, Suite 310 Parsippany, NJ US07054
粤公网安备 44190002000244号