全自动荧光免疫分析仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】全自动荧光免疫分析仪
• 【结构与组成】产品主要由移液模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、电路控制模块及随机软件（软件版本号：1）组成。
• 【适用范围】

  该产品基于酶联免疫荧光（ELFA）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性和定量检测，包括病原体、肿瘤标志物、激素以及蛋白质。

• 【生产厂家】法国生物梅里埃法国股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20252220041
• 【生产地址】软件生产地址：法国3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES–FRANCE，硬件生产地址：意大利Via di Campigliano, 58 Ponte a Ema 50012 BAGNO A RIPOLI (FI) ITALY

注册证编号 国械注进20252220041
注册人名称 生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.
注册人住所 376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE
软件生产地址:3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES–FRANCE，硬件生产地址：Via di Campigliano, 58 Ponte a Ema 50012 BAGNO A RIPOLI (FI) ITALY
代理人名称 梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称 全自动荧光免疫分析仪VIDAS® KUBEᵀᴹ
管理类别 第二类
型号规格 VIDAS® KUBEᵀᴹ CLINICAL
结构及组成/主要组成成分 产品主要由移液模块、光学检测模块、数据处理模块、温育温控模块、电路控制模块及随机软件（软件版本号：1）组成。
适用范围/预期用途 该产品基于酶联免疫荧光（ELFA）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性和定量检测，包括病原体、肿瘤标志物、激素以及蛋白质。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-20
生效日期 2025-01-20
有效期至 2030-01-19