- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】妊娠相关性血浆蛋白A定标液
- 【型号规格】4*1.0ml(冻干品复溶体积)
- 【结构与组成】试剂-工作溶液:妊娠相关性血浆蛋白A定标液1,妊娠相关性血浆蛋白A定标液2。(具体内容详见说明书)
- 【适用范围】
本产品用于妊娠相关血浆蛋白A定量检测项目的定标。
- 【贮藏】2~8°C保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】德国罗氏诊断公司
- 【药品上市许可持有人】罗氏诊断产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20252400277
- 【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
注册证编号 国械注进20252400277
注册人名称 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称 妊娠相关性血浆蛋白A定标液PAPP-A CalSet
管理类别 第二类
型号规格 4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积)
结构及组成/主要组成成分 试剂-工作溶液:妊娠相关性血浆蛋白A定标液1,妊娠相关性血浆蛋白A定标液2。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于妊娠相关血浆蛋白A定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期 2~8°C保存,有效期18个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-06-26
生效日期 2025-06-26
有效期至 2030-06-25