一次性使用直线型切割吻合器及钉仓价格对比 爱惜康

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】一次性使用直线型切割吻合器及钉仓
• 【型号规格】规格待定
• 【结构与组成】产品由钉砧钳口、肩部、钉仓钳口、缝钉护钉板盖、近端释放钩、释放夹钳半件、击发旋钮、夹具释放按钮、夹臂、切割刀、钉仓翼、组织间隙间距销、钉仓外壳构成。吻合钉材料为Ti3Al2.5V。其它各组件原材料详见产品技术要求。该产品为一次性使用。灭菌方式为伽马辐射。
• 【适用范围】

  该产品在医疗机构中使用，用于胃肠道、食管切除、离断和吻合；用于肺切除、离断。

• 【生产厂家】美国爱惜康内镜外科器械有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
• 【注册证号】国械注进20252020213
• 【生产地址】Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua,Mexico

注册证编号 国械注进20252020213
注册人名称 爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA
生产地址 Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua,Mexico
代理人名称 强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所 中国（上海） 自由贸易试验区富特西一路439号 第一、二、三层C部位
产品名称 一次性使用直线型切割吻合器及钉仓ECHELON LINEAR™ 60mm/80mm/100mm Cutterand Reloads
管理类别 第二类
型号规格 吻合器：GLC60, GLC80, GLC100钉仓：GLCR60B, GLCR60G, GLCR80B, GLCR80G,GLCR100B, GLCR100G
结构及组成/主要组成成分 产品由钉砧钳口、肩部、钉仓钳口、缝钉护钉板盖、近端释放钩、释放夹钳半件、击发旋钮、夹具释放按钮、夹臂、切割刀、钉仓翼、组织间隙间距销、钉仓外壳构成。吻合钉材料为Ti3Al2.5V。其它各组件原材料详见产品技术要求。该产品为一次性使用。灭菌方式为伽马辐射。
适用范围/预期用途 该产品在医疗机构中使用，用于胃肠道、食管切除、离断和吻合；用于肺切除、离断。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-05-26
生效日期 2025-05-26
有效期至 2030-05-25