CLDN18(43-14A)抗体检测试剂价格对比 文塔纳医疗

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】CLDN18(43-14A)抗体检测试剂(免疫组织化学法)
• 【型号规格】50测试
• 【结构与组成】一支5mLCLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）分配器含有约15μg小鼠单克隆抗体。采用含有EDTA、Brij-35和0.05%叠氮化钠（防腐剂）的Tris缓冲盐溶液稀释抗体。含有痕量的牛血清白蛋白、载体蛋白。（具体详见说明书）
• 【适用范围】

  用于体外定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌组织样本中的Claudin18（CLDN18）蛋白，预期作为辅助识别采用威络益(佐妥昔单抗，Zolbetuximab）治疗的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的伴随诊断。

• 【贮藏】2～8°C保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】文塔纳医疗系统公司
• 【药品上市许可持有人】罗氏诊断产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20263400063
• 【生产地址】美国1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA

注册证编号 国械注进20263400063
注册人名称 文塔纳医疗系统公司Ventana Medical Systems,Inc.
注册人住所 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
生产地址 1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
代理人名称 罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称 CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDxAssay
管理类别 第三类
型号规格 50 测试/盒
结构及组成/主要组成成分 一支5 mL CLDN18(43-14A)抗体检测试剂（免疫组织化学法）分配器含有约15 μg小鼠单克隆抗体。采用含有EDTA、Brij-35和0.05%叠氮化钠（防腐剂）的Tris缓冲盐溶液稀释抗体。含有痕量的牛血清白蛋白、载体蛋白。（具体详见说明书）
适用范围/预期用途 用于体外定性检测经福尔马林固定、石蜡包埋的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌组织样本中的Claudin 18（CLDN18）蛋白，预期作为辅助识别采用威络益 (佐妥昔单抗，Zolbetuximab）治疗的胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的伴随诊断。
产品储存条件及有效期 2～8°C 保存，有效期24个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2026-02-12
生效日期 2026-02-12
有效期至 2031-02-11