- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】预装载全缝线锚钉
- 【结构与组成】预装载全缝线锚钉包括缝线锚钉、缝线、牵引线和引导装置。缝线锚钉和缝线植入人体,缝线锚钉、缝线和牵引线由符合ASTM F2848标准要求的超高分子量聚乙烯丝线编织而成,缝线分为圆型线和扁型线,牵引线为圆型线,缝线和牵引线颜色有白色、蓝色、蓝白色、黑色、黑白色、蓝黑色,其中蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝,黑色染料为符合 21 CFR 74.3054 的D&C Black No.4。引导装置采用聚碳酸酯材料制成,不与人体接触。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期为5年。
- 【适用范围】
该产品需与锚钉植入器配合使用,用于肩、肘、髋、膝、足/踝、手/腕(免打结锚钉不适用)关节手术中软组织与骨的连接固定。
- 【生产厂家】北京天星医疗股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20263130089
- 【生产地址】北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018

