- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】药物洗脱膝下球囊扩张导管
- 【结构与组成】该产品由球囊扩张导管及在球囊上涂覆的药物涂层组成。药物涂层为雷帕霉素,剂量密度为4.0µg/mm2,同时添加抗氧化剂2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)作为辅料。球囊扩张导管为同轴结构,由Tip、显影环、内管、球囊、外管、金属丝、应力扩散管、Y型连接件等部件构成,外管表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期为三年。
- 【适用范围】
药物洗脱膝下球囊扩张导管适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术(PTA),用于原发性阻塞疾病狭窄病变的扩张,包括胫腓干,胫前动脉,腓动脉,胫后动脉等。
- 【生产厂家】上海畅德医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20253032508
- 【生产地址】上海市浦东新区青黛路800号1幢A座101室、106室、510室

