骨科工具配件价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】骨科工具配件
• 【型号规格】(待定)
• 【结构与组成】产品由精密火柴头钻头、金刚砂火柴头钻头、精密圆形钻头、圆形金刚砂钻头、圆形粗糙金刚砂钻头组成；接触人体部位材质由符合DIN EN 10088-3-2014的1.4112不锈钢、符合JIS G 4403-1983的SKH51（M2）工具钢制成。金刚砂钻头表面由金刚砂制成的磨料镀层。产品无菌包装，经伽马射线灭菌。一次性使用，货架有效期为2年。
• 【适用范围】

  骨科工具配件与Stryker电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。

• 【生产厂家】史赛克动力
• 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20252040373
• 【生产地址】爱尔兰Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork T45 HV12 Ireland

注册证编号 国械注进20252040373
注册人名称 史赛克动力Stryker Instruments
注册人住所 1941 Stryker Way Portage, MI 49002
生产地址 Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork T45 HV12 Ireland
代理人名称 史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称 骨科工具配件iBur Cutting Accessories
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 产品由精密火柴头钻头、金刚砂火柴头钻头、精密圆形钻头、圆形金刚砂钻头、圆形粗糙金刚砂钻头组成；接触人体部位材质由符合DIN EN 10088-3-2014的1.4112不锈钢、符合JISG 4403-1983的SKH51（M2）工具钢制成。金刚砂钻头表面由金刚砂制成的磨料镀层。产品无菌包装，经伽马射线灭菌。一次性使用，货架有效期为2年。
适用范围/预期用途 产品与Stryker电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-08-22
生效日期 2025-08-22
有效期至 2030-08-21