无菌骨固定针价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】无菌骨固定针
• 【型号规格】(待定)
• 【结构与组成】本产品由主针体、销钉和硅胶垫片组成，主针体、销钉由符合ASTM F1472的Ti-6Al-4V钛合金制成，硅胶垫片由硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
• 【适用范围】

  无菌骨固定针为手术工具耗材，与脊柱外科手术导航系统（型号：S8 Spine，软件版本号：1.0及以上；型号：NAV1000，软件版本号：1及以上）配合使用，用于骨科导航手术中将骨科参考架固定在患者的骨性解剖结构上。

• 【生产厂家】美敦力导航股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
• 【注册证号】国械注进20252010376
• 【生产地址】美国200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, United States Of America

注册证编号 国械注进20252010376
注册人名称 美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.
注册人住所 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, United States Of America
生产地址 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, United States Of America
代理人名称 美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称 无菌骨固定针Disposable Orthopedic Fixator Pins
管理类别 第二类
型号规格 9733235、9733236
结构及组成/主要组成成分 本产品由主针体、销钉和硅胶垫片组成，主针体、销钉由符合ASTM F1472的Ti-6Al-4V钛合金制成，硅胶垫片由硅胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品为手术工具耗材，与脊柱外科手术导航系统（型号：S8 Spine, 软件版本号：1.0及以上；型号：NAV1000，软件版本号：1及以上）配合使用，用于骨科导航手术中将骨科参考架固定在患者的骨性解剖结构上。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-08-22
生效日期 2025-08-22
有效期至 2030-08-21