眼科激光成像设备价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】眼科激光成像设备
【结构与组成】本产品由主机、触摸屏显示器、手持控制开关(型号：A10732)、电源线、图像处理软件和图像阅览软件组成。
【适用范围】
眼科激光成像设备在医疗机构中使用，应用激光扫描成像技术对眼底进行检查，应用激光相干断层成像技术对眼后节进行检查。产品具备荧光血管成像功能，在进行荧光成像时，需配合已在我国上市且使用部位一致的荧光剂（吲哚菁绿、荧光素钠）使用。
【生产厂家】欧堡
【药品上市许可持有人】上海高视明望医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20252160536
【生产地址】英国European Service Centre, Unit 1 & 2, City Gate Court, Castle Drive, Dunfermline, Fife, KY11 8ZS, United Kingdom

注册证编号国械注进20252160536
注册人名称欧堡OPTOS PLC
注册人住所 Queensferry House, Carnegie Campus, Enterprise Way, Dunfermline, Fife, KY11 8GR, United Kingdom
生产地址 European Service Centre, Unit 1 & 2, City Gate Court, Castle Drive, Dunfermline, Fife,
KY11 8ZS, United Kingdom
代理人名称上海高视明望医疗器械有限公司
代理人住所上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
产品名称眼科激光成像设备OCT Ophthalmoscope
管理类别第二类
型号规格 P200TxE
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、触摸屏显示器、手持控制开关(型号：A10732)、电源线、图像处理软件和图像阅览软件组成。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构中使用，应用激光扫描成像技术对眼底进行检查，应用激光相干断层成像技术对眼后节进行检查。产品具备荧光血管成像功能，在进行荧光成像时，需配合已在我国上市且使用部位一致的荧光剂（吲哚菁绿、荧光素钠）使用。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-19
生效日期 2025-11-19
有效期至 2030-11-18