套囊压力监控仪价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】套囊压力监控仪
• 【结构与组成】该产品由主机（180-03）和一次性使用套囊监测管路 （180-05）组成。
• 【适用范围】

  套囊压力监控仪在机械通气时用于人工气道的套囊（气囊）压力的监测与控制，适用于成人和儿童（除婴儿、新生儿）患者。

• 【生产厂家】柯惠有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20252080495
• 【生产地址】马来西亚Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II Bayan Lepas,Pulau Pinang MALAYSIA 11900

注册证编号 国械注进20252080495
注册人名称 柯惠有限责任公司 Covidien llc
注册人住所 15 HAMPSHIRE STREET Mansfield, MA USA 02048
生产地址 Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II Bayan Lepas,Pulau Pinang MALAYSIA 11900
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 套囊压力监控仪 Cuff Pressure Manager
管理类别 第二类
型号规格 180-03
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机（180-03）和一次性使用套囊监测管路 （180-05）组成。
适用范围/预期用途 该产品在机械通气时用于人工气道的套囊（气囊）压力的监测与控制，适用于成人和儿童（除婴儿、新生儿）患者。
备注 2025年12月26日同意更正代理人名称及产品技术要求相关内容，2025年11月03日核发的
中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-26
生效日期 2025-12-26
有效期至 2030-11-02