免疫通用质控品价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】免疫通用质控品
• 【型号规格】4*3.0ml(冻干品复溶体积) 1套
• 【结构与组成】免疫通用质控品1和免疫通用质控品2。（具体内容详见产品说明书）
• 【适用范围】

  本产品与罗氏公司生产的甲胎蛋白检测试剂盒（电化学发光法）、癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）、皮质醇检测试剂盒（电化学发光法）、硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒（电化学发光法）、雌二醇检测试剂盒（电化学发光法）、卵泡刺激素测定试剂盒（电化学发光法）、总免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法）、胰岛素检测试剂盒（电化学发光法）、黄体生成激素检测试剂盒（电化学发光法）、催乳素检测试剂盒（电化学发光法）、孕酮检测试剂盒（电化学发光法）、总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法）、S100检测试剂盒（电化学发光法）、甲状腺素结合力检测试剂盒（电化学发光法）、游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）、三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）、游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）、甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）、睾酮检测试剂盒（电化学发光法）、甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）、促甲状腺激素检测试剂盒（电化学发光法）和性激素结合球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）配套使用，用于甲胎蛋白、癌胚抗原、皮质醇、硫酸脱氢表雄甾酮、雌二醇、卵泡刺激素、总免疫球蛋白E、胰岛素、黄体生成激素、催乳素、孕酮、总前列腺特异性抗原、S100、甲状腺素结合力、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、甲状腺素、睾酮、甲状腺球蛋白、促甲状腺激素、性激素结合球蛋白项目检测的质量控制。

• 【贮藏】2~8℃保存。
• 【有效期】24个月。
• 【生产厂家】罗氏诊断公司
• 【药品上市许可持有人】罗氏诊断产品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253400546
• 【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

注册证编号 国械注进20253400546
注册人名称 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称 罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称 免疫通用质控品PreciControl Universal
管理类别 第三类
型号规格 4 × 3.0 mL（冻干品复溶体积）
结构及组成/主要组成成分 免疫通用质控品1和免疫通用质控品2。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途 本产品与罗氏公司生产的甲胎蛋白检测试剂盒（电化学发光法）、癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）、皮质醇检测试剂盒（电化学发光法）、硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒（电化学发光法）、雌二醇检测试剂盒（电化学发光法）、卵泡刺激素测定试剂盒（电化学发光
法）、总免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法）、胰岛素检测试剂盒（电化学发光法）、黄体生成激素检测试剂盒（电化学发光法）、催乳素检测试剂盒（电化学发光法）、孕酮检测试剂盒（电化学发光法）、总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法）、S100检测试剂盒（电化学发光法）、甲状腺素结合力检测试剂盒（电化学发光法）、游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）、三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）、游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）、甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）、睾酮检测试剂盒（电化学发光法）、甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）、促甲状腺激素检测试剂盒（电化学发光法）和性激素结合球蛋白检测试剂盒（电化学发光法）配套使用，用于甲胎蛋白、癌胚抗原、皮质醇、硫酸脱氢表雄甾酮、雌二醇、卵泡刺激素、总免疫球蛋白E、胰岛素、黄体生成激素、催乳素、孕酮、总前列腺特异性抗原、S100、甲状腺素结合力、游离三碘甲状腺原氨酸、总三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、甲状腺素、睾酮、甲状腺球蛋白、促甲状腺激素、性激素结合球蛋白项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存，有效期24个月。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-25
生效日期 2025-11-25
有效期至 2030-11-24