外周自膨式支架价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】外周自膨式支架
• 【型号规格】(待定)
• 【结构与组成】外周自膨式支架由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。
• 【适用范围】

  EverFlex外周自膨式支架预期用于治疗股浅动脉（SFA）和/或腘动脉近端（参考血管直径为4.5mm-7.5mm）长度达180mm的原发或再狭窄病变，以改善管腔直径。EverFlex外周自膨式支架适用治疗髂总动脉和/或髂外动脉（参考血管直径为4.5mm-7.5mm）长度达100mm的动脉粥样硬化病变，以改善管腔直径。

• 【生产厂家】医伟司安股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130525
• 【生产地址】美国4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, USA 55442

注册证编号 国械注进20253130525
注册人名称 医伟司安股份有限公司ev3, Inc.
注册人住所 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, USA 55442
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 外周自膨式支架EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分该产品由预装支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期3年。
适用范围/预期用途 EverFlex外周自膨式支架预期用于治疗股浅动脉（SFA）和/或腘动脉近端（参考血管直径为4.5mm-7.5mm）长度达180mm的原发或再狭窄病变，以改善管腔直径。EverFlex外周自膨式支架适用治疗髂总动脉和/或髂外动脉（参考血管直径为4.5mm7.5mm）长度达100mm的动脉粥样硬化病变，以改善管腔直径。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-13
生效日期 2025-11-13
有效期至 2030-11-12