终末期肾病患者新希望！人工肾获FDA突破性认定

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你知道吗？全球超850万终末期肾病患者，正被透析机“绑架”——每周三次、每次四小时，一年800小时困在病床上，还要承受低血压、感染等风险。 2025年12月15日，美国FDA授予Nephrodite公司研发的Holly植入式人工肾“突破性器械认定”！这是全球首个获此殊荣的植入式肾替代设备。它不是挂在腰上的穿戴设备，而是将精密过滤装置直接植入下腹部，通过隐蔽导管连接动脉静脉，24小时不间断模拟肾脏工作，像“少食多餐”一样温柔守护。 在绵羊实验中，Holly连续72小时稳定运行，精准清除尿素、肌酐、钾离子等毒素，智能调节体液平衡，全程无血栓、无溶血、无泄漏。实验羊吃喝拉撒一切正常，彻底颠覆了传统透析“暴力清洗”的模式。 对于终末期肾病患者来说，Holly不仅是技术突破，更是生活质量的革命。无需每周往返透析中心，不用忍受低血压和感染风险，旅行、工作、安稳睡眠不再是奢望。 目前，Holly已进入加速审批通道，预计2027年启动人体临床试验，2028年或迎来首批“植入透析者”。 感谢大家的观看。如果你对这个话题有任何看法，欢迎讨论留言。 参考文献： [1]《别了，透析机！全球首款植入式人工肾脏获FDA突破性设备认证》，颐通社，2025年12月18日 [2]《Nephrodite Earns FDA’s First Breakthrough Device Designation for an Implantable Kidney Replacement System. Business Wire》，Nephrodite, Inc.，2025, Dec 15 内容来源：兔灵医药 本视频发布是出于传递更多信息之目的，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即后台留言通知我们，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意。