- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)
- 【型号规格】25人份
- 【结构与组成】甲型流感病毒检测试剂卡、样品处理液。(具体内容详见产品说明书)
- 【适用范围】
本品用于定性检测人口咽拭子样品中的甲型流感病毒抗原。
- 【用法用量】样本要求:1.使用样品:口咽拭子样品。2.样品采集:将一次性消毒拭子伸入口腔,在双侧咽扁桃体和咽后壁,快速旋转几次,采集粘膜表皮,避免接触口腔及舌粘膜;样品采集不受临床症状和用药情况等因素影响。3.收集后应尽快进行用病毒保存液或本试剂盒提供的样品处理液进行处理;如不能立即处理应密封保存,8h内检测可置于2~8℃下;8h内无法进行检测或长期保存应置于-70℃以下,冷冻样品检测前需恢复室温。待测样品反复冻融次数不宜超过3次。注:试剂盒附带拭子是尼龙植绒拭子,为灭菌独立包装,适用于喉咽部采样。检验方法:在进行测试前请阅读使用说明书,使用前将试剂卡、样品处理液和拭子样品恢复至室温。(一)样品处理11人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒(规格1):撕开含有300μL样品处理液的单耳管封口膜待用。25人份/盒(规格2):样品处理管中加入300μL样品处理液待用。2将取样拭子放于样品处理液里充分搅拌,沿处理管内壁挤压拭子头,然后取出并弃去拭子。3此时的处理液即为携带样品的样品检测液。(二)样品检测1沿铝箔袋切口部位撕开,取出试剂卡平放于工作台上并做好样品标记。2取60μL样品检测液(约3滴),垂直滴入试剂卡加样孔中。3加样后5~30分钟内观察并判断结果,30分钟后判读结果无效。
- 【注意事项】1.本试剂仅用于体外检测。2.实验环境应保持一定湿度、避风,避免在过高温度下进行实验。3.试剂条从铝箔袋中取出后,应于1小时内进行实验,避免放置空气中时间过长而受潮。4.试剂卡在常温下保存,谨防受潮,低温下保存的试剂卡应平衡至室温方可使用。5.本检测过程中需接触口咽拭子样品,请按传染病实验室规程操作。
- 【贮藏】包装盒应储存于2~30℃,避光干燥处。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】达安基因(中山)有限公司
- 【许可证号】粤食药监械生产许20010439号
- 【注册证号】国械注准20153400174
- 【生产地址】中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

