- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】维生素K₁滴剂
- 【规格】1mg(数量待定)
- 【主要成份】本品活性成份为维生素K1。
- 【功能主治/适应症】
用于预防婴儿维生素K缺乏性出血。
- 【用法用量】口服。给药前胶囊窄端朝上,剪开胶囊狭窄处,将液体挤入婴儿口中。给药时逐滴缓慢喂药。如将第一剂服用的药物吐出或在三小时内有呕吐症状,则需加用第二剂。纯母乳喂养的婴儿:出生时口服1mg,用于预防健康足月新生儿出生后第一周维生素K缺乏性出血。每次1mg,每周一次,持续12周,用于预防晚发型维生素K缺乏性出血。
- 【不良反应】口服给药未见不良反应。
- 【禁忌】对本品中任何成份过敏者。
- 【注意事项】正在接受华法林治疗的蛋白C或蛋白S缺乏的婴儿,使用本品前应咨询医师。无法口服维生素K,以及胆汁淤积、肠道吸收受损等新生儿,或母亲服用过干扰维生素K代谢药物(抗癫痫、抗凝血、抗结核等药物)的新生儿,建议采取胃肠外给药途径补充维生素K。
- 【药物相互作用】维生素K可以作为香豆素类抗凝药的拮抗剂,与香豆素类抗凝药合用,二者作用相互抵消。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于婴儿,尚无孕妇和哺乳期妇女使用本品的数据。
- 【老年患者用药】本品用于婴儿,尚无老年人使用本品的数据。
- 【儿童用药】参见[适应症]和[用法用量]。
- 【药理毒理】维生素K是肝脏合成凝血酶原(凝血因子Ⅱ)和其他几种凝血因子(因子Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ和凝血抑制剂蛋白C和蛋白S)所必需的辅因子。出生时维生素K水平低可能导致全身性出血倾向(新生儿出血性疾病)。
- 【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】维生素K1是一种脂溶性维生素,不易穿过胎盘。维生素K1在血浆中的半衰期为2-3小时。维生素K通过小肠吸收并由肝脏摄取,但在体内贮存时间很短。胆汁盐有助于维生素K1吸收。维生素K1滴剂中所含的短链和中链甘油三酸酯的混合物即便在没有胆汁和胰腺分泌物的情况下也易于吸收。该制剂可代谢为更多的极性代谢产物,并以葡糖苷酸和硫酸盐结合物的形式从尿液和胆汁中排泄。
- 【贮藏】遮光,密封,不超过25℃保存,避免冷冻。在原包装中保存。
- 【生产厂家】瑞士Swiss Caps AG
- 【药品上市许可持有人】英国Neoceuticals Limited
- 【批准文号】国药准字HJ20250148
- 【生产地址】瑞士Husenstrasse 35, Kirchberg, CH-9533, Switzerland
- 【药品本位码】86985487000012

